La eficacia del EarlyCDT-Lung se ha estudiado con éxito en un programa de cribado de cáncer de pulmón en población de alto riesgo, llevado a cabo por el sistema de salud pública de Escocia (NHS Scotland). El estudio aleatorizado ECLS reclutó a más de 12.000 pacientes. EarlyCDT-Lung se utilizó para estratificar los pacientes de riesgo seleccionados para su evaluación posterior por TC de baja dosis.
En el grupo de estudio, los pacientes que dieron positivo fueron seleccionados para someterse a una tomografía computarizada cada 6 meses, mientras que los que dieron negativo pasaron a formar parte del grupo de control, sin realizar imágenes periódicas.
Diagrama de flujo CONSORT del estudio ECLS. CT: tomografía computarizada1.
Los resultados del estudio ECLS, relativos al seguimiento a los dos años se mostraron por primera vez en el congreso anual del WCLC-IASLC del 2019, siendo publicados a principios del presente año 2021 en el European Journal Respiratory (ERJ). A los dos años de seguimiento ya se mostraba una reducción significativa de los casos diagnosticados tardíamente en el grupo de estudio vs grupo control y una ligera tendencia en la reducción de la mortalidad global y por cáncer de pulmón1. También se está realizando el seguimiento a los 3 y 5 años. Recientemente, se ha publicado un preprint con los resultados del seguimiento a los 3 años en dónde se confirmaban esos resultados en cuanto al diagnóstico tardío y en los que además se observa, que la diferencia en la mortalidad por cáncer de pulmón entre grupos ya comienza a ser estadísticamente significativa2.
Cabe destacar del estudio ECLS, un hallazgo interesante en relación a la sensibilidad diagnóstica del test EarlyCDTÆ-Lung, la cual alcanza valores superiores al 70% (a los 6 meses de seguimiento) en los cánceres detectados de forma temprana, pero que disminuye drásticamente en los detectados en estadios avanzados1,2.
La hipótesis planteada por los investigadores es que el efecto en la disminución en la señal de los Autoanticuerpos del test puede ser debido a que el cáncer en su progresión aprende a evadir el sistema inmune. De hecho, ya se está investigando una nueva aplicación del test para ver respondedores y no respondedores a la inmunoterapia.
El test EarlyCDTÆ-Lung, también se ha comenzado a utilizar en otro programa de cribado que se realiza en UK, iDx Lung3, en el que se plantea este nuevo enfoque multimodal en el que se combina el TC de baja dosis con el uso de biomarcadores, en este caso de forma posterior al TC para estratificar el riesgo de malignidad de los Nódulos Pulmonares Indeterminados detectados.
Referencias
- Sullivan et al (Early Diagnosis of Lung Cancer Scotland (ECLS) Team). Earlier diagnosis of lung cancer in a randomized trial of an autoantibody blood test followed by imaging. Eur Respir J. 2021 Jan 14;57(1):2000670. https://erj.ersjournals.com/content/57/1/2000670.long
- Sullivan et al (Early Diagnosis of Lung Cancer Scotland (ECLS) Team). Targeted screening for lung cancer with autoantibodies. medRxiv. 2021 (Preprint*) https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.17.21262105v1.full
- https://www.southampton.ac.uk/ctu/news/2021/06/11-researchers-pilot-new-tests-for-early-detection-of-lung-cancer.page.
* Este artículo es una pre-publicación y no ha sido revisado por pares [¿qué significa esto?]. Informa de una nueva investigación médica que aún no ha sido evaluada, por lo que no debe utilizarse para orientar la práctica clínica, mientras no haya sido revisado y aprobado.
